从整体上看，医疗器械行业在我国国民经济中发展情况良好，未来发展前景也很看好。但竞争力不强，在GMP要求下消耗大量的人力、物力是我国医疗器械企业需要面对的巨大压力，在这种情况下，企业如何充分利用网络经济和信息手段加大管理力度，最大程度地降低运营成本、扩大市场就成为企业领导决策的重中之重。

方天软件医疗器械行业解决主要体现在以预测为指导，计划为执行的管理理念，完全做到实时的全过程的质量管理和质量跟踪。并且通过灵活的质量管理模块大大降低因实施GMP管理给企业带来的成本压力。系统也通过全过程的系统管理，提高整个企业管理活动的效率，同时提供完整可靠的成本核算能力。为企业提供一个全方位的ERP管理与决策系统。

方天软件医疗器械ERP解决方案，全流程业务管理，帮助医疗器械企业打造透明、高效的管理体系。

1、供应商/客户准入管理

供应商管理，针对供应商的综合资质、规模、质量认证体系、经营许可等资质信息录入系统，同时还具备历史采购数据，采购员下达采购订单时，依据数据有效性，对供应商实际资质、产品信息等进行筛选，从源头控制产品质量。

客户管理，基于药监局管理准则，销售员可实时获取客户的基础信息，对医疗器械的销售渠道的严格管理。

2、产品生命周期管理

供应链管理系统录入原材料/半成品的入库时的准确信息，生产部门在生产领料时，可充分考虑原材料及半成品的有效期，实现灵活的生产领料，对仓库中存在的过期的废料、呆滞料等，进行预警。

仓储管理系统对产成品的出入库实现有效控制，对其有效期、保质期进行严格管理，对过期产品及时进行有效处理。

3、生产计划管理（满足GMP审查）

医疗器械ERP解决方案涵盖了批次需求计划子系统，使得企业可以更好地按订单编制产品及各阶段半成品的生产计划与材料的采购计划，根据产品产能或设备产能合理排产，提高生产计划的可执行性；

针对计划型生产与接单式生产模式，医疗器械企业可大大提高了工作的效率及准确性。有助于提高客户的满意度，给企业带来更大的效益。

同时，对每个业务节点 原材料采购与库存管理、生产车间及设备管理、质量监督及追溯环节等实现有效控制，帮助并建立透明、可追溯的生产过程，满足药监局 GMP审查。

4、质量追溯，医疗器械有效期管理

方天软件医疗器械ERP解决方案对所有进出料都提供了批号管理的功能；

对于销售出去的产品，在维修管理中，该解决方案提供了序号管理，当有产品发生问题时，可详实记录维修状况并可追踪该产品的原始生产状况和原始用料，并反过来查找到该产品的同批次产品，以及这些产品的销售或库存状况；

同时，针对物料的有效期都进行严格的管理与控制，系统可提供预警功能，及时提醒仓管人员及生产人员保证产品的质量。

5、精细化成本核算

方天医疗器械ERP解决方案将成本细分为：材料成本、人工成本、制造费用及加工费用。成本计算方法采用分批兼分步法，并对于人工和费用的分摊提供灵活的设置，以适应各种复杂的状况，对各个业务环节所产生的各项费用具备清晰的数据支持，使财务人员，从资料的收集及成本分摊等繁杂的手工作业中解脱出来，更快、更准确的为管理者提供成本信息，提升企业的管理决策水平。

借助方天ERP灵活的数据报表及商务分析套件，企业可实现对生产成本数据的可视化，借助报表，在成本分析及毛利分析层面，实现有效控制，实时获取每项工作的投入及产出。

5、智能化仓储管理

创新性集成条码标签与RFID技术，智能设备贯穿整个物流环节，将产品实现数据化、智能化管控；

建立立体货架/立体货柜等自动化设备应用场景，通过子母车系统、四向穿梭车技术、多层穿梭车技术、地面四向轻2重型AGV技术、货到人拣选系统、WMS（仓库管理系统）软件、WCS（仓库控制系统）系统等信息技术实现：“货架+机器人=自动化仓储物资系统的解决方案”。

6、轻智能制造场景的结合

方天面向工业互联网的解决方案：

全渠道解决方案/核心运营管理（T-ONE ERP）/敏捷研发管理（PLM）/智能制造解决方案（IMS）

方天面向外部物联网的解决方案，方天云平台/大数据预测分析/方天 T-ONE物联网解决方案。

方天医疗器械ERP行业一体化解决方案助力企业打造数字化车间，为企业提供从设计到生产、从采购到仓储、从销售到财务的一体化企业数字化方案。